製薬凍結乾燥機設備は製薬真空凍結乾燥機と呼ばれ、昇華の原理を利用して、水を含む感熱性物質を低温で凍結結晶させ、真空状態で液体を介さずに直接昇華して水分を除去する設備である。凍結乾燥機の設計は安全性、多用性、信頼性及び耐用年数の長さに基づいている。凍結乾燥機も使用者と環境の安全を十分に保証している。凍結乾燥機の設計は成熟した技術に基づいており、生物と製薬業界で広く受け入れられている高品質の材料と部品を採用している。同時に高技術含有量の製造技術を採用し、設備*はcGMP基準に適合する。製造した製薬凍結乾燥機設備は凍結乾燥に準拠している
製薬凍結乾燥機設備製薬真空冷凍乾燥機とは、水を含む感熱性物質を昇華の原理を用いて低温冷凍結晶化させ、真空状態で液体を介さずに直接昇華させて水分を除去する装置である。凍結乾燥機の設計は安全性、多用性、信頼性及び耐用年数の長さに基づいている。凍結乾燥機も使用者と環境の安全を十分に保証している。凍結乾燥機の設計は成熟した技術に基づいており、生物と製薬業界で広く受け入れられている高品質の材料と部品を採用している。同時に高技術含有量の製造技術を採用し、設備*はcGMP基準に適合する。プロダクション製薬凍結乾燥機設備凍らせて乾かす。
製薬凍結乾燥機の製造技術:
1、箱の製造:
1)箱体材料AISI 304またはAISI 316 L、箱体内部のフィレット処理による死角の低減、
2)箱体のすべての内部溶接は処理され、周囲の材料と平滑化される。
2、仕切り板の製造:
1)仕切り板の製造時に材料を均一に加熱し、独立溶接間に発生する応力を回避し、棚板の良好な平坦度を保証した。
2)棚に中空の仕切りを採用してシリコーンオイルとの熱交換領域を増やし、棚の温度均一状態をより迅速にする;
3、コールドトラップの製造:
1)材料はAISI 304/316ステンレス鋼である。コールドトラップ容器内部の機械研磨は<0.75μmRaまで行った、
2)コールドトラップの上部に熱水や蒸気を噴霧し、プロセス処理の最終段階でクリーム化を行うためのノズルが取り付けられている
4、冷凍システムの製造:
1)超低温冷凍技術を採用し、冷凍能力が強く、降温速度が速い、
2)2級半閉鎖スクリュー圧縮機を採用し、機械部品は輸入ブランドを採用し、設備の品質を保証する、
5、真空システムの製造:
1)BAOSI/エドワード/レボなどのブランド真空ポンプを選択し、高い真空度を保証する、
2)逆吸引防止機能を備え、単作用バタフライバルブを配置し、息を止め、電源を切った後、同時に自動的に閉じ、逆吸引を防止する、
6、制御システムの製造:
1)PLCシステムのコンピュータ操作、凍結乾燥機のすべての機能を制御し、生産システム全体の操作を完成し、システムが安定して安全である、
2)プロセス設定、温度と真空制御調節、終点判断機能を備える、
3)データ記憶、データ遡及、凍結乾燥曲線検索、権限管理機能を有する、
4)各システム保護機能、遠隔操作と監視機能を備える。
製薬凍結乾燥機の応用:
Ø注射剤:通常化薬、生物薬品(抗体、ワクチンなど)、血液製品、検査試薬など、
Ø原料薬:生物原料薬、化学合成原料薬、化粧品原料、プロバイオティクス、漢方薬材料など、
Øその他:試薬、食品、健康食品、化粧品、工事材料、文化財など。