医薬設備凍結乾燥機

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概要

医薬凍結乾燥機は現代科学技術の進歩に伴い、生物製薬事業の発展を推進し、伝統的な漢方薬生産は過去の「工房」式の生産方式から脱却し、現代科学凍結乾燥技術を広く採用し、新技術、新補助剤、新医薬凍結乾燥機設備を応用し、漢方薬新剤型を研究開発し、新製剤を製造することにより、根本的に医薬製剤分野の立ち後れた様相を変え、全体的に生物製薬レベルを高めた。だから真空凍結乾燥技術も漢方薬分野の中で非常に広範な応用を得た。

製品詳細

医薬凍結乾燥機は現代科学技術の進歩に伴い、生物製薬事業の発展を推進し、伝統的な漢方薬生産は過去の「工房」式の生産方式から脱却し、現代科学凍結乾燥技術を広く採用し、新技術、新補助材料、新医薬凍結乾燥機設備、漢方薬の新剤形を研究開発し、新剤を製造、生産し、それによって根本的に薬品製剤分野の立ち後れた様相を変え、全体的に生物製薬レベルを高めた。そのため、真空凍結乾燥技術も漢方薬分野で非常に広く応用されている。

1.漢方薬の加工と鮮度保持。凍結乾燥技術は漢方薬材料の新しい加工及び活性鮮度保持に用いることができる。

真空凍結乾燥技術は応用の過程で薬材自身の外観、色とにおいを非常に良く保証することができ、同時にそれは応用の過程でも非常に良い脱水性を持って、同時に応用の過程でも有効成分の分解と損失をzuiの小さいレベルに下げて、薬用成分自身の活性を確保することができる。凍結乾燥法は一般的に人参、西洋参、冬虫夏菜及び三七などの薬物の加工に用いられる。

人参を例に、凍結乾燥技術を用いて人参の乾燥を完成した人参は凍結乾燥技術条件の影響下で、そのサポニンの含有量の変化はあまり明らかではない。新鮮人参と比べてその敏感成分の差異は非常に小さく、乾燥方法で製造された人参は人の総サポニンと感熱性の上で損失が非常に明らかで、同時に単体サポニン組成の割合もこの過程で非常に明らかな変化が発生し、これも十分な証明冷凍乾燥法は比較的に合理的な乾燥方法であり、三七生産の過程で、凍結乾燥法で生産された三七製品の生地は更に柔らかく、においは更に濃く、切り分けと粉砕の時も更に容易で、サポニンの含有量は伝統的な方法で製造された三七よりも2%高く、品質の上でより優位に立つ。

2.現代漢方製剤。

①漢方薬リポソーム及びナノ粒子。液状リポソームは懸濁乳剤であり、性質が不安定で、凝集、融合が発生しやすく、そしてそのカプセル化薬物の漏洩を引き起こす。リポソームは液体状態で数週間しか貯蔵できず、応用が制限されている。凍結乾燥技術はリポソームなどの薬物担体としての優位性をさらに拡大させ、単独で製造、貯蔵することができ、薬物作用時間を延長し、その毒副作用を下げ、生物利用度を高めることができる。

②漢方薬凍結乾燥針。注射用の漢方薬の複方または片方で凍結乾燥針を製造した後の成形性、水溶性はいずれも伝統的な注射液より優れており、しかも凍結乾燥針の安定性も大幅に向上している。

③漢方薬経口錠剤。凍結乾燥はまた、漢方経口錠剤の調製に用いることができる。

3.西洋薬製剤。

①西洋薬リポソーム。西洋医薬製剤の冷凍乾燥技術は比較的に成熟しており、現在、国内の比較的大型の製薬工場には冷凍乾燥設備があり、多くの剤形（針剤、経口製剤、点眼剤など）は冷凍乾燥技術を採用し、薬品の品質と保存期間を高めている。レチノイン酸など。

②西洋薬凍結乾燥針。西洋薬は凍結乾燥針を作るが、薬品は変質せず、長時間保管するのに適している。無菌化操作を容易に実現する、定量的で正確である、復水性能がよく、例えば、プロピル脂質、など。

③その他の剤形。口腔内速崩壊錠は使用が便利で、用量が正確で、崩壊が迅速で、消化管への刺激作用が小さいなどの利点がある。凍結乾燥法で製造された口崩壊片は上記の利点のほか、高温による薬品の分解変質を回避することができ、また製品の含水量が低いため、微生物が成長繁殖しにくく、保存しやすい。

4.バイオ医薬品。ほとんどのバイオ医薬品の化学的、物理的性質が不安定であることに対して、凍結乾燥は非常に有効な手段であることが実践的に証明されている。凍結乾燥は低温で行われ、高真空状態であるため、多くの感熱性の物質に特に適している。乾燥後の物質は疎で多孔質で、溶解は迅速である*;凍結乾燥製品の脱水*、真空または窒素充填包装と遮光保存ができ、賞味期限が長い。

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