バイオインジケータ抗力計

バイオインジケータ抗力計

1.基本的な特徴

FedegariBIERバイオインジケータ抗力測定器は、D値（熱抵抗値）とz値（温度係数）を検証または決定するためのバイオインジケータ（BI）を同定するための装置である。

この装置は、様々な液体または固体の生物学的インジケータに使用することができる。高圧滅菌器は通常の滅菌過程で、滅菌室に何の支障も与えずに生物指示剤を取り出す。

設備の主な特徴：

せいかひが高い

多機能は滅菌器や抗力計として使用できる

機能：

使いやすい、

テスト速度が速い

既存の国際規範と準則に適合：

EN866-3：1999：滅菌器と滅菌過程をテストするための生物システム。湿式蒸気滅菌器のための特殊なシステム。

ISO/CD11138-3：医療保健製品の滅菌−生物指標−第3部：湿熱滅菌過程の生物指標。

ANSI/AAMIST44：2002：生物と化学指標の性能を特徴づけるための抗力測定器。

バイオインジケータ抗力計

2.操作

設定温度に達して安定している場合にのみ、デバイスはBIを滅菌室に導入することができる。

プロセスコントローラまたはPLC（コントローラ）で動作する自動ソフトウェアを使用して、オペレータはBIキャビティでロード順序を起動することができます。負荷順序は、装置の負荷室と滅菌器室との間の圧力平衡、及び滅菌器室におけるBIの負荷を含む。

設定された時間後、コントローラは凝縮水を放出するバルブを自動的に起動し、BIを冷浴にアンロードして加熱プロセスを迅速に停止し、熱テールが発生しないようにします。

このソリューションにより、EN 866-3とANSI/AMIST 44：2002仕様に準拠するように、BIの予熱と予熱時間が非常に短くなります。

3.部品と安全

設備の製造は安全規範に合致し、

コントローラ付きエアアクチュエータの多くの全方向バルブで作られています。

コントローラのソフトウェアは、オペレータのバルブの開閉順序を完全に安全な方法で制御し、プロセスの完全な再現性を実現します。

すべてのバルブと配管はステンレス製です。

ゾーンへのアクセスとアンロードはすべてセキュリティ仕様に準拠しています

4.部品とオプション

Theequipmentincludes:

温度プローブホルダ

固体または液体を装填するための生体指示薬小管2つの試験管

5.オプション

オプション：

液体バイオインジケータ（BI）用ナット付きステンレス鋼試験管で、容量は3 ml。

マイクロ温度プローブをBI試験管に固定し、懸濁液中の熱の浸透速度を読み取る。

処理後に生物学的指示薬を収集する容器。

6.一部の主要ユーザーの参照

FoodandDrugAdministration（FDA）-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501

SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA

PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.